贝达药业投资糖尿病细胞疗法，丁列明二次创业成色如何？

界面新闻记者 | 黄华

界面新闻编辑 | 谢欣

近日，贝达药业宣布投资杭州瑞普晨创科技有限公司（简称“瑞普晨创”）。瑞普晨创是一家布局糖尿病细胞疗法的企业。

截至公告披露日，贝达药业董事长、首席执行官及实控人丁列明直接持有瑞普晨创46.8%出资额，担任瑞普晨创执行董事，为瑞普晨创实控人。

另外，据动脉网，北京大学博雅讲席教授、昌平实验室领衔研究员邓宏魁任瑞普晨创首席科学家；同时，该公司的发展史可以追溯至丁列明、楼胜琼、邓宏魁于2014年起的合作。楼胜琼目前是瑞普晨创总经理。

贝达药业目前参与了瑞普晨创的A轮融资。除了贝达药业，该轮还吸引了中国风投、贝橙创投、联想创投、荷塘创投等。从投资总额上看，此轮融资总额过亿。

贝达药业、中国风投、贝橙创投、联想创投、荷塘创投的拟出资金额分别达到2000万元、3000万元、2000万元、2000 万元、1000万元。按照认缴出资比例，贝达药业对瑞普晨创的持股比例为0.939%。

而就在瑞普晨创宣布获得此轮融资前夕，今年9月25日，瑞普晨创与天津市第一中心医院、北京大学共同在国际期刊Cell上发表论文,，称首次在全球范围内证明了化学重编程诱导多能干细胞（CiPSC）制备的胰岛细胞疗法安全有效，实现了1型糖尿病的临床功能性治愈。该研究也进一步展示了RGB-5088胰岛细胞注射液的潜力。

RGB-5088是瑞普晨创的在研产品。据企业公告，瑞普晨创自主研发的国内首款RGB-5088 胰岛细胞注射液临床试验已获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2400698），该项目是国内首个申报药物临床试验的用于治疗1型糖尿病的多能干细胞产品。

疾病方面，1型糖尿病是一种由于产生胰岛素的胰岛β细胞遭到自身免疫系统破坏的疾病。在1型糖尿病领域，过去100年的治疗方式均为依靠注射胰岛素或胰岛素泵。2022年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准TZIELD——一种CD3靶向的单克隆抗体，是全球首个且唯一一个可用于自身免疫性1型糖尿病的疾病修饰疗法。

11月4日，贝达药业报收46.95元/股，涨2.83%，总市值约196亿元。

贝达药业是国内老牌的创新药公司，其董事长丁列明也是最早一批国家“千人计划”专家、海归博士。目前来看，丁列明的瑞普晨创尚在起步阶段。

在瑞普晨创之前，贝达药业是丁列明的第一次创业。该公司在创业之初，还集结了王印祥、张晓东两人。前述三人通过在中国开发肿瘤新药，也就是后来的埃克替尼，才有了贝达药业。不过，王印祥目前已经是加科思董事长兼首席执行官，而张晓东现任倍而达药业创始人、董事长兼首席执行官。

据市界报道，王印祥和张晓东离开贝达药业的原因或许还不一样。其中，为了实现做真正的原创新药（First-in-class），2015年王印祥创办了加科思，后在2017年正式离开贝达药业。张晓东方面，他在2013年便辞任贝达药业董事。当时，张晓东还通过达向贝达药业就避免同业竞争等内容出具了《承诺函》。不过，后来双方互诉公堂，最终在2023年4月达成一致，纠纷就此和解。

而在近年，围绕着盈利能力、研发能力、产品纠纷、单品独大等问题，贝达药业总是遭遇质疑。贝达药业的代表产品是盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳）。这是国内首个自主创新的小分子靶向抗癌新药，首次上市时间为2011年6月7日。

在2016年之后，埃克替尼连续6年的年销售额均突破10亿元。其中，2021年的销售额还超过20亿元。目前，这一产品的累计销售额已远超100亿元。

从业绩上来看，贝达药业的营收非常稳健，自2019年突破15亿元之后就持续增长。但在盈利能力方面，该公司在2020年实现6亿元的归母净利润之后，盈利能力就一蹶不振。在2021年-2023年间，公司的归母净利润分别为3.83亿元、1.45亿元、3.48亿元。

贝达药业的营利状态实则符合国内药企近些年的生存境况。也就是，在同行竞争加剧、医保谈判约束产品定价的产业环境中，如果企业缺乏显著的市场竞争优势，即使有新上市或是扩产适应症的药品，其盈利能力增速也很难和五年前相比。

截至今年上半年末，贝达药业已有五款药品上市销售——盐酸埃克替尼片（凯美纳）、盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳）、贝伐珠单抗注射液（贝安汀）、甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳）、伏罗尼布片（伏美纳）；前述产品全部是肿瘤领域用药，且除了贝伐珠单抗注射液（贝安汀）皆为医保产品。

并且，贝达药业主要产品的竞争对手都不少，这也使得企业业绩增长进一步承压。例如，埃克替尼的主要竞品包括阿斯利康的奥希替尼、豪森药业阿美替尼、艾力斯的伏美替尼；恩沙替尼的主要竞品包括罗氏的阿来替尼、辉瑞的克唑替尼等。

此前，为了寻找下一个增长点，贝达药业已经在向肿瘤之外的领域探索。例如，9月下旬，贝达药业与禾元生物约定了关于植物源重组人血清白蛋白注射液的商业化合作。最新的业绩数据显示，今年前三季度，贝达药业的营收为23.45亿元，同比增长14.73%；归母净利润4.16亿元，同比增长36.61%。