界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 谢欣
2月下旬，一款名为“小儿智力糖浆”的药物引发关注。从产品名称上看，小儿智力糖浆所提示的药用功能与智力相关。这也是此轮舆论爆发的原因——世间真的存在“聪明药”吗？
但从所批准的适应症上来看，小儿智力糖浆是多动症的治疗药物，也是一款老药，此类产品的首批时间集中在上世纪90年代。其背后体现出，在早年国内对于药物注册的临床循证要求较低，药品的命名管理上也较为混乱。
在国内父母望子成龙的心态催化下，叠加中成药“无副作用”“无害”的传统观念，小儿智力糖浆在当前仍能实现年销售额在5000万元水平。
不仅如此，当下，还有一系列的“健脑”产品至今在电商和社交媒体上风靡。包括各种“智力奶粉”、“健脑丸”、 “学霸丸” 等类似产品。这些产品往往宣称自己具备某一种或多种特殊成分，能够对大脑、记忆力等方面进行提升，但整体来看，这些产品的功效均缺乏大规模人群的循证医学证据，在宣传上也不乏“擦边球”行为。
多个产品风靡
实际上，除了类似“聪明药”这类药品外，近期还有各式各样的“健脑”产品在电商和社交媒体上风靡。
比如，号称“北美销量第一的大脑保健品牌”——美国FOCUS FACTOR成人健脑营养片。社交媒体上，这款产品被认为能够活跃脑神经功能、增强大脑功能、促进记忆强化、补充大脑营养、集中注意力、提高效率。
同时，前述产品的适用范围被宣称包括上班犯困、大脑疲劳、老年痴呆、思维混乱、记忆力下降、认知力衰、退注意力不集中、大脑功能衰退。在某电商平台上，这一产品180粒两瓶装的券后价为483.4元。
又比如，“研生之力（ESTHELIV）学霸丸”。在小红书的购买海报业上，该产品被指具有“高含量脑黄金DHA+PQQ+PS”（二十二碳六烯酸+吡咯喹啉醌+磷脂酰丝氨酸），能帮助“轻松记、高效率、好视力、长专注、快思维、好心态”。目前，在小红书跳转的购买链接中，60粒/瓶的产品到手价为449元。
在某电商平台上，“研生之力”被宣称为“国内PQQ（吡咯喹啉醌）内服营养品线上销售量和销售额TOP.1”的产品。目前，前述产品（软胶囊/60粒）的券后价是224元。
此外，某电商平台ESTHELIV研生之力海外旗舰店的官网显示，ESTHELIV研生之力成立于美国特拉华州，是一家致力于膳食营养补充剂研发的创新公司。另据天眼查，国内目前已注册宁波研生科技服务有限公司，成立时间为2021年1月底，自然人股东王凡和周蕾各持股50%。
除了形形色色的跨境营养品，奶粉也是“益智”产品的大类。例如，宜品尖子生青少年儿童学习益脑成长学生营养奶粉。
在某电商平台宜品尖子生旗舰店，“尖子生专研记忆配方2.0”显示，该产品能深入焕活脑动力，其被添加了燕窝酸(N-乙酰神经氨酸)、ARA(含胆碱)、PS神经酸(磷脂酰丝氨酸)、脑黄金DHA（二十二碳六烯酸），它们能促使思维活跃、记忆拔尖、学习专注，还有眼脑同护的功效。
目前，这一产品1罐体验装是593元。另外，它还有2罐基础装、4罐周期装、7罐强化装、12罐长效装等。在电商上，这一产品的宣传用词还包括“喝了半年，孩子进前三名”、“智力黑科技”、“学霸专用黑科技”等。
其官网信息显示，宜品乳业的前身是北安市乳品厂，创立于1956年，是中国最早的奶粉企业之一，目前所生产的产品包括婴幼儿配方奶粉、儿童及成人奶粉、特医食品、乳品原料（乳粉、乳清粉、奶酪、黄油）等。
能否获益缺乏相关证据
这些产品中，DHA、PQQ是多款产品的明星成分和主要卖点。不过它们实际上都可以通过日常饮食摄取。
另外，尽管这些成分与脑发育、认知功能有一定关联，但额外补充这些成分无法直接达到“变聪明”的效果，相关临床获益和风险也需要更多高质量证据支撑。
其中，DHA为二十二碳六烯酸，是一种属于ω-3系的多不饱和脂肪酸。它是构成视网膜和大脑的重要成分之一，也由此被关联上“促进脑健康”“变聪明”等卖点。日常饮食中，DHA可以通过深海鱼、藻类、坚果类食物获取。在消费市场上，其针对的主要人群之一是孕产妇和婴幼儿。
据2015年发布的《中国孕产妇及婴幼儿补充DHA的专家共识》，维持机体适宜的DHA水平有益于改善妊娠结局、婴儿早期神经和视觉功能发育，也可能有益于改善产后抑郁及婴儿免疫功能和睡眠模式等。
联合国粮农组织（FAO）专家委员会、国际围产医学会专家委员会、中国营养学会均建议，孕妇和乳母每日摄入DHA不少于200 mg。另据《中国居民膳食营养素参考摄入量（2023版）》，婴幼儿DHA的适宜摄入量为0-2岁每天100mg；3-11岁每天200mg。
实际上，母乳是婴儿获取DHA的主要来源。据前述《共识》，母乳喂养的足月婴儿不需要另外补充DHA。无法充分母乳喂养的婴幼儿可应用含DHA的配方粉。对于膳食不能满足推荐摄入量的孕妇和乳母，则宜先个性化调整膳食结构。
另外，据杭州市妇产科医院科普文章，早产儿无法完成在孕晚期的DHA富集，因此出生后通常需要额外补充DHA，具体剂量应视专业医生评估而定。
而“充分摄入DHA”与“变聪明”这一效果之间显然还存在不小距离。同据前述科普文章，DHA并不是孩子智力发展的唯一决定因素，其他众多影响因素还包括遗传、环境、教育等。
同时，DHA也并非补得越多越好。据前述科普文章，一旦DHA过量补充，超过机体所需，额外部分就会被当作脂肪消耗掉。也就是说，多补的DHA可能会让孩子变胖，还可能引起凝血功能异常等。
以DHA为重要成分的产品同样覆盖儿童和成人市场，如鱼油。而营养师顾中一微信公众号科普文章显示，在一些小规模的研究中可以看到鱼油补充剂在记忆力、注意力和冲动控制等方面的轻微改善效果，但高质量的随机对照试验证据仍然十分有限。
PQQ则为吡咯喹啉醌。这是一种人体不能自行合成，但生理活动需要的辅酶。其广泛存在于各种生物体组织中，被认为具有改善大脑认知功能、提升运动性能、帮助治疗骨质疏松等作用，也因此被商家“打上益智标签”。
此前，该成分已被监管机构批准应用于食品饮料中。如2016年8月，PQQ 获得美国食药监局（FDA） GRAS （Generally Recognized as Safe，一般公认安全）认证。2023年，PQQ的钠盐吡咯并喹啉醌二钠盐也获得国家卫生健康委批准，作为新食品原料。
不过，前述获批仅意味着PQQ的安全性获得监管部门许可，并非证明该成分具有相关功效。在人体临床试验中，证明补充PQQ可以改善大脑认知能力评分的多为小样本研究，而补充该成分的长期直接益处或风险尚需要更多证据。
此外，在此类产品是否涉及宣传问题方面，目前来看，状况相对模糊。
3月15日，汉盛律师事务所律师华阳向界面新闻分析称，诸如此类的宣传，都是在宣传之际说“有益”、“改善”，但一方面，它们需要遵守法律底线，比如，《中华人民共和国食品安全法》规定 “食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。食品生产经营者对食品广告内容的真实性、合法性负责”，所以，若是宣传食品能够预防、治疗疾病，显然违法。
但从另一方面来看，此类行为也确实属于擦边行为，现实状况中难以界定是否违法，毕竟“有益”、“改善”一类表达的解释空间非常大，同时包括“益智”、“增强”一类的目标，它也需要考虑常情常理，也就是，普通消费者其实也知晓它们只能是辅助，而非承诺。
华阳认为，改善此类宣传行为还需社会多方协作，包括市场监督管理局在内的相关部门加强监督、相关法律法规的进一步完善和细化，同时生产厂家也要提升法律意识，促使自身在产品宣传之际，尽可能让产品的宣传配备其实际能达到的效果。
另外，在保健食品领域，目前国内监管部门依法批准注册的保健食品允许声称的保健功能主要有24类，依法备案的保健食品允许声称的保健功能为补充维生素、矿物质；消费者可以登录国家市场监管总局网站“特殊食品信息查询平台”（https://www.samr.gov.cn/tssps/）查询保健食品注册或备案信息。所谓保健食品，是指有“小蓝帽”的产品。
据《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》提示，在“益智”类产品方向，允许声称的保健功能为“辅助改善记忆 ”、 “缓解体力疲劳”，这也意味着，在保健食品领域内，包括“提高智力、提高学习专注力、提高记忆或学习专注力、提高考试成绩、缓解脑力疲劳、头昏头晕、预防老年痴呆”等 ，都是常见的虚假宣传表述。
另外，据《中华人民共和国广告》法，若是使用虚构、伪造或者无法验证的科研成果、统计资料、调查结果、文摘、引用语等信息作证明材料属于虚假广告。
还没有评论，来说两句吧...