界面新闻记者 | 陈杨
界面新闻编辑 | 谢欣
界面新闻记者日前获悉，国内创新药头部公司信达生物总裁刘勇军已离职。
8月24日，信达生物方面向界面新闻证实该消息，称刘勇军从信达生物离职并退休。另外，公司研发体系工作现在由公司创始人、董事长兼CEO俞德超主持。
据公开信息，刘勇军是免疫学专家，于2020年10月加入信达生物，被任命为公司总裁，负责信达生物全球研发、管线战略、商务合作及国际业务等工作。
彼时，这一消息曾在业内引发巨大关注，原因之一是，刘勇军可以说是在研发领域做到全球跨国药企（MNC）最高职位的华人科学家。加入信达前，他供职于赛诺菲，任全球研究负责人（Head of Research， Global R&D）。
再往前，刘勇军既在先灵葆雅、阿斯利康担任过研发高管，也曾被美国得克萨斯大学安德森癌症中心聘为Vivian L． Smith杰出讲席教授、免疫学系主任、癌症免疫研究中心创始主任，被贝勒研究所聘为首席科学官和贝勒免疫研究所所长。
换而言之，他兼具学术界和工业界的成果和经验。
而对于当时的信达生物来说，公司刚将4款新药推到上市，进入商业化阶段，包括2018年12月获批的PD-1信迪利单抗，以及2020年先后获批的三款生物类似药贝伐珠单抗、阿达木单抗、利妥昔单抗。
这一方面意味着，借前几年的创新药资本热浪，信达将率先逐渐从biotech（生物科技公司）进化成biopharma（生物制药公司）。
另一方面也可见，其最初的产品走的还是fast follow（快速跟随）之路，并非更兼具风险和收益的创新模式，在商业化阶段也就难免陷入内卷和价格战。这从首批国产PD-1上市、进入国家医保可见一斑，研报中的千亿级市场几年间就缩水了三分之二。
2019年，接受癌症科普作家菠萝因子（李治中）的采访时，俞德超即提到，公司五年之内的产品都已经安排好了，但靠现在这些产品，信达做不了中国最好的创新药企。
因此，他还打算搞一个新的研究院，“招聘全世界在生物技术方面最牛最疯狂的人，自由地做科研，为我们布局五年十年以后的产品。”他称这一灵感来自阿里的达摩院。
一年后，俞德超向刘勇军发出邀请。同在2020年，信达研究院正式命名为信达国清院，定位为研究发现First-in-Class（同类最先）和Best-in-Class（同类最优）药物。
据行业媒体《·E药经理人》·2021年的报道，刘勇军也将信达生物视为自己职场的最后一站。入职后，他做了三件事：定方向、梳理管线、招人，而目标是“接下来10年，为信达‘钓’到两个Blockbusters（重磅新药）。”
这其中，一方面凭借公司自研。在信达国清院下，蛋白抗体工程和免疫研究是两个核心部门，也是信达未来的自研方向。前者是信达的老本行，后者是刘勇军擅长的领域，两个部门分别由高长寿负责、刘勇军直接带队。高长寿则是刘勇军入职信达后邀请的第一人，任信达首席技术官。
另一方面则靠BD（商务拓展）引进。此前，信达已和礼来、罗氏等MNC，以及驯鹿、葆元、亚盛、劲方等国内biotech有管线合作，以此覆盖多个靶点、药物类型和治疗领域。刘勇军同时负责商务合作和国际业务，也可见信达在这方面的期待。
但原创、变革性的新药无疑不好做。2021年下半年起，国内创新药行业进入资本寒冬，信达的业绩支柱信迪利单抗也频频受挫。
2022年上半年，信迪利单抗遭FDA（美国食药监局）拒批上市，此后礼来放弃了该产品的海外权益。同期，其国内销售额也开始被百济反超。公司股价则一度跌至18.060港元/股低点，相交2021年初缩水超八成。
到同年8月，信达生物则牵手第三家MNC赛诺菲，“无首付款”地引入了两款临床阶段资产，并获得后者股权投资。其中，赛诺菲以20%的溢价购入价值3亿欧元的信达普通股，此后还可能再购入3亿欧元信达普通股，同样溢价20%。
这笔交易一定程度上改善了公司现金流，也使信达生物再获MNC背书。当时，业内有声音认为，刘勇军的赛诺菲背景在其中起到了作用。
不过，收缩与调整也在进行，并持续到2023年。除了精简人员，一些资产也在信达生物的管线中消失。
其中既包括引进自礼来的3款围绕PD-1的双抗、Incyte的PI3KŞ抑制剂、赛诺菲的CEACAM5 ADC，也有自研的LAG3单抗、TIGIT单抗、LAG3/PD-L1双抗、CD47单抗等。这些自研的免疫治疗靶点曾被刘勇军点名为重点布局的方向。同时，公司转而加码ADC（抗体偶联药物）。
但当下，包括信达在内的一众国内创新药企仍需回答，下一个像PD-1、GLP-1这样堪称药物研发里程碑、也给药企带来丰厚回报的分子是谁？
以信达目前获批的11款产品来看，除了前述4个，还包括FGFR抑制剂佩米替尼（Incyte，括号内为合作方，下同）、Bcr-Abl抑制剂奥雷巴替尼（亚盛）、VEGFR2拮抗剂雷莫西尤单抗（礼来）、RET抑制剂塞普替尼（礼来）、CAR-T疗法伊基奥仑赛（驯鹿）、PCSK9抑制剂托莱西单抗、KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞（劲方）。
这其中，引进产品占到绝大部分，也就是信达生物多仅有中国区权益，又无一产品能达到信迪利单抗20、30亿元的销售额水平。至于市场目前最关注的GLP-1R/GCGR双靶点药物玛仕度肽，同样引进自老朋友礼来。
目前，玛仕度肽的减重、2型糖尿病适应证的新药上市申请分别于2024年2月、8月获国家药监局（NMPA）受理。而礼来的双靶点同类药替尔泊肽已在国内获批这两个适应证，并将于2024年第四季度商业化上市。
换而言之，信达生物能在国内分得多大蛋糕还未可知。而随着刘勇军退休，2020年起的“十年之约”行至半程了。
还没有评论，来说两句吧...